藥品領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法的立體化突破

藥品壟斷問題始終是我國民生領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法的重點。反壟斷法實施以來，不管是原料藥領(lǐng)域還是制劑領(lǐng)域，反壟斷執(zhí)法機構(gòu)已先后查處數(shù)十起壟斷案件，為維護藥品市場公平競爭、保證藥品有效供給和保護患者合法權(quán)益發(fā)揮了積極作用。近日，天津市市場監(jiān)督管理委員會（以下簡稱天津市市監(jiān)委）公布了受國家市場監(jiān)督管理總局指定查處的郭某某組織四家藥企達成價格壟斷協(xié)議案（以下簡稱本案）查處結(jié)果，并最終作出總額超3.6億元的行政處罰，再次踐行了我國反壟斷執(zhí)法為民、保障民生的理念和宗旨。事實上，隨著反壟斷法實施的深入，壟斷行為也日趨復(fù)雜多變，從而不斷挑戰(zhàn)著反壟斷執(zhí)法。本案同樣如此，對反壟斷執(zhí)法中規(guī)范適用和程序推進也都提出了新的要求，而相應(yīng)的執(zhí)法過程和處罰結(jié)果不僅體現(xiàn)了對反壟斷法的合理適用，更在執(zhí)法程序、裁量標(biāo)準(zhǔn)、責(zé)任體系等維度實現(xiàn)了突破性創(chuàng)新，為藥品領(lǐng)域反壟斷治理提供了理論深度與實踐價值兼具的范本。

一、勇于釋法明理，堅持過罰相當(dāng)

藥品安全與價格穩(wěn)定始終是國家治理的核心議題。原料藥作為制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵基礎(chǔ)，由此產(chǎn)生的壟斷行為帶來的危害自然不容小覷。地鈉原料藥是生產(chǎn)地鈉注射液的主要原材料，地鈉注射液因其在抗炎、抗過敏等多種疾病治療以及新冠肺炎重癥治療中的重要作用，在藥品市場中具有不可替代的地位。然而，郭某某組織津藥藥業(yè)、浙江仙琚、江蘇聯(lián)環(huán)、西安國康等國內(nèi)四家地鈉原料藥主要生產(chǎn)企業(yè)達成并實施壟斷協(xié)議，嚴(yán)重破壞了該原料藥市場公平競爭，導(dǎo)致藥品價格大幅上漲，增加了國家醫(yī)保和患者支出負擔(dān)，影響了藥品市場的正常供應(yīng)與價格機制。天津市市監(jiān)委依法立案調(diào)查并認(rèn)真分析評估，作出合理處罰，精準(zhǔn)打擊違法行為，有助于矯正藥品市場壟斷行為、維護市場公平競爭。

（一）精準(zhǔn)打擊組織者，維護市場秩序

本案中，天津市市監(jiān)委將組織者郭某某納入執(zhí)法監(jiān)管的重點范疇并予以重罰，體現(xiàn)了反壟斷執(zhí)法的精準(zhǔn)性與有效性。以往的反壟斷執(zhí)法案件中，往往側(cè)重于對直接參與壟斷協(xié)議的企業(yè)進行處罰，而郭某某作為第三方組織者，其行為在本案中起到了關(guān)鍵的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)和推動作用。天津市市監(jiān)委通過對郭某某違法行為進行深入調(diào)查、認(rèn)真研判和審慎認(rèn)定，對其處以500萬元的高額罰款，有力地震懾了類似通過組織、協(xié)調(diào)等方式操縱市場、破壞競爭秩序的行為，填補了以往在對組織者反壟斷監(jiān)管方面的潛在漏洞，進一步完善了對壟斷行為全產(chǎn)業(yè)鏈、全環(huán)節(jié)的監(jiān)管體系，從源頭上遏制壟斷行為的產(chǎn)生與蔓延。

（二）嚴(yán)厲處罰違法企業(yè)，強化威懾效果

對四家地鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)分別處以上一年度銷售額8%的罰款，并沒收違法所得，體現(xiàn)了反壟斷執(zhí)法的嚴(yán)肅性和威懾力。盡管罰款本身不是反壟斷執(zhí)法的最終目的，但高額的罰款不僅使違法企業(yè)為其違法行為付出了沉重的經(jīng)濟代價，而且向社會傳遞出明確的信號，即任何違反或試圖違反反壟斷法、破壞市場公平競爭的行為都將受到嚴(yán)厲的法律制裁。這樣的處罰力度有助于促使企業(yè)在日常經(jīng)營決策中更加謹(jǐn)慎地遵守反壟斷法律法規(guī)，提高企業(yè)的反壟斷合規(guī)意識，避免因參與壟斷行為而導(dǎo)致嚴(yán)重的法律后果，從而在藥品市場形成不敢壟斷、不能壟斷、不想壟斷的良好氛圍，維護市場的公平競爭環(huán)境。

（三）嚴(yán)格追究個人責(zé)任，落實責(zé)任到人

除了對涉案企業(yè)和組織者進行處罰外，還對負有個人責(zé)任的企業(yè)相關(guān)人員，如津藥藥業(yè)總經(jīng)理劉某、浙江仙琚法定代表人張某某、江蘇聯(lián)環(huán)法定代表人吳某某、西安國康法定代表人張某某等主要負責(zé)人或直接責(zé)任人員分別處以60萬元罰款，實現(xiàn)了對壟斷行為責(zé)任主體的全面覆蓋，將責(zé)任落實到具體個人。“雙罰制”這一做法在反壟斷執(zhí)法中具有重要意義，不僅增加了違法成本，還促使企業(yè)管理人員深刻認(rèn)識到其在企業(yè)經(jīng)營決策中的法律責(zé)任和道德責(zé)任，督促其在企業(yè)管理過程中嚴(yán)格遵守反壟斷法，積極引導(dǎo)企業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營。通過追究個人責(zé)任，進一步強化了對企業(yè)內(nèi)部治理結(jié)構(gòu)的監(jiān)督和約束，增強了企業(yè)及其管理人員守法經(jīng)營和反壟斷合規(guī)意識，提高了企業(yè)反壟斷合規(guī)管理水平和能力。

（四）依法適用寬大政策，促進案件查辦

本案調(diào)查中，津藥藥業(yè)和江蘇聯(lián)環(huán)在積極配合調(diào)查、提供重要證據(jù)并申請寬大的情況下，依法享受到了不同程度的罰款減免政策。這一方面體現(xiàn)了反壟斷執(zhí)法的靈活性和人性化，鼓勵違法企業(yè)主動配合調(diào)查、改過自新，降低執(zhí)法成本，提高執(zhí)法效率；另一方面，也有助于深挖壟斷行為背后的細節(jié)和證據(jù)鏈條，為全面查清案件事實、準(zhǔn)確認(rèn)定違法行為提供了有力支持，確保了反壟斷執(zhí)法的公正性和準(zhǔn)確性。寬大政策的合理運用，在有力懲處違法壟斷行為的同時，也兼顧了執(zhí)法效果與社會影響，實現(xiàn)了法律效果與經(jīng)濟效果、社會效果的有機統(tǒng)一。

（五）全面考量違法情節(jié)，確保過罰相當(dāng)

在確定罰款比例和金額時，調(diào)查組綜合考慮了違法行為的性質(zhì)、程度、持續(xù)時間以及配合程度等多方面因素，最終確定處以上一年度銷售額8%的罰款比例。這一決定充分體現(xiàn)了反壟斷執(zhí)法中過罰相當(dāng)?shù)幕驹瓌t。通過全面、細致地分析案件的具體情況，既考慮了涉案企業(yè)的違法所得和對市場競爭造成的損害，又兼顧了企業(yè)的配合態(tài)度和整改情況，使處罰決定既具有足夠的威懾力，又避免了過度處罰對企業(yè)正常經(jīng)營造成不必要的影響，體現(xiàn)了反壟斷執(zhí)法的理性和公正性，為今后類似案件的處罰提供了具有參考價值的范例。

二、維護公平競爭，增強執(zhí)法質(zhì)效

公平競爭是市場經(jīng)濟的核心和靈魂，反壟斷執(zhí)法既是維護市場公平競爭的手段方式，更是維護市場公平競爭的基礎(chǔ)保障。反壟斷執(zhí)法，不僅對業(yè)已發(fā)生的競爭損害行為進行矯治并積極恢復(fù)市場競爭，而且要通過競爭來促進創(chuàng)新、提高社會福利。藥品領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法更蘊含著多元的目標(biāo)追求，此次執(zhí)法恰當(dāng)好處地契合了這一訴求。

（一）恢復(fù)市場公平競爭

天津市市監(jiān)委通過對相關(guān)當(dāng)事人合理處罰，有效地打破了地鈉原料藥市場的壟斷格局，恢復(fù)了市場競爭機制。通過責(zé)令當(dāng)事人停止違法行為、沒收違法所得并處以高額罰款等措施，消除了四家原料藥生產(chǎn)企業(yè)之間通過壟斷協(xié)議形成的非法利益聯(lián)合，使市場重新回到競爭狀態(tài)。這將促使企業(yè)依靠技術(shù)創(chuàng)新、提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低成本等方式來獲取競爭優(yōu)勢，有利于激發(fā)市場活力，推動地鈉原料藥行業(yè)健康發(fā)展，為下游制劑生產(chǎn)企業(yè)提供更加公平、合理的原料藥供應(yīng)環(huán)境，保障整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的穩(wěn)定運行。

（二）減輕醫(yī)保和患者負擔(dān)

地鈉原料藥價格的大幅下降，直接降低了地鈉制劑的生產(chǎn)成本，從而有助于穩(wěn)定和降低地鈉制劑的市場價格。這對國家醫(yī)保和廣大患者來說是一項重大利好，其價格合理回歸能夠有效減輕國家醫(yī)保支出壓力，避免因原料藥壟斷導(dǎo)致的不合理醫(yī)療費用增長轉(zhuǎn)嫁給患者，使患者能夠以更加合理的價格獲得必要的治療藥品，更加切實有效地保障患者切身利益和基本醫(yī)療需求。

（三）維護藥品市場秩序穩(wěn)定

通過對該壟斷案件的嚴(yán)肅查處，向整個藥品市場釋放出強烈的監(jiān)管信號，表明反壟斷執(zhí)法機構(gòu)對原料藥壟斷行為零容忍的態(tài)度和堅決打擊的決心。這有助于規(guī)范藥品市場秩序，遏制潛在的壟斷行為，營造一個公平競爭、誠信經(jīng)營的市場環(huán)境。穩(wěn)定的市場秩序有利于吸引更多的企業(yè)進入醫(yī)藥領(lǐng)域，增加市場供給，促進醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新和技術(shù)進步，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體競爭力，為人民群眾的健康福祉提供更加堅實的保障。

三、立足個案執(zhí)法，提升治理效能

強化反壟斷、深入推進公平競爭政策實施，是完善社會主義市場經(jīng)濟體制的內(nèi)在要求。反壟斷執(zhí)法，不僅僅事關(guān)市場公平競爭與否，更關(guān)乎人民群眾生命健康。反壟斷監(jiān)管執(zhí)法應(yīng)堅持以人民為中心的發(fā)展思想，緊緊盯住人民群眾反映強烈的重點領(lǐng)域、突出問題，縱深推進民生領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法專項行動，不斷滿足人民群眾對美好生活的向往。天津市市監(jiān)委對地鈉原料藥壟斷協(xié)議案的查處，既回應(yīng)了我國藥品領(lǐng)域反壟斷的現(xiàn)實需求，更是貫徹落實民生領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法精神的重要體現(xiàn)。每一次執(zhí)法，都是一堂普法課。本案的調(diào)查和處罰，對日后我國藥品領(lǐng)域甚至整個市場反壟斷監(jiān)管都有諸多重要的啟示。

（一）加強監(jiān)管力度，拓寬監(jiān)管視野

本案的執(zhí)法過程和查處結(jié)果，再次提醒反壟斷執(zhí)法機構(gòu)應(yīng)進一步加強對藥品市場的反壟斷監(jiān)管力度，將監(jiān)管視野拓展至產(chǎn)業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)，包括生產(chǎn)、銷售以及可能存在的幕后組織者等。執(zhí)法機構(gòu)應(yīng)進一步完善常態(tài)化的監(jiān)測機制，及時發(fā)現(xiàn)原料藥市場的異常價格波動、供應(yīng)變化等潛在壟斷風(fēng)險，深入挖掘背后可能存在的壟斷協(xié)議或濫用市場支配地位等行為，對制劑生產(chǎn)和經(jīng)營環(huán)節(jié)同樣不能忽視。同時，加強與其他主管部門或監(jiān)管部門的協(xié)同合作，加強合作，形成監(jiān)管合力，共同維護藥品市場公平競爭、保護患者合法權(quán)益。

（二）強化調(diào)查取證能力，提升執(zhí)法水平

調(diào)查取證是反壟斷執(zhí)法的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，本案中執(zhí)法機構(gòu)通過現(xiàn)場檢查、詢問調(diào)查、提取電子數(shù)據(jù)等多種方式獲取了大量確鑿證據(jù)，為案件的準(zhǔn)確定性和處罰提供了堅實基礎(chǔ)。這表明反壟斷執(zhí)法機構(gòu)需要不斷強化自身的調(diào)查取證能力，培養(yǎng)專業(yè)的執(zhí)法隊伍，熟練掌握現(xiàn)代調(diào)查技術(shù)和方法，提高證據(jù)收集的有效性和合法性。在面對日益復(fù)雜隱蔽的壟斷行為時，能夠迅速、準(zhǔn)確地鎖定證據(jù)，確保反壟斷執(zhí)法工作的順利開展，有效維護市場競爭秩序。

（三）完善法律法規(guī)，細化執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)

盡管我國反壟斷法在規(guī)制壟斷協(xié)議等方面已經(jīng)有了較為明確的規(guī)定，但通過本案也可以看出，在處理一些特殊情況，如自然人組織者、寬大政策的具體適用范圍和幅度等方面，還需要進一步完善法律法規(guī)，細化執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)和操作指南。這將有助于提高反壟斷執(zhí)法的透明度和可預(yù)見性，使企業(yè)在經(jīng)營活動中能夠更加清晰地了解法律邊界，同時也為執(zhí)法機構(gòu)提供更加明確的執(zhí)法依據(jù)，減少自由裁量的模糊性，確保反壟斷執(zhí)法的公正性和一致性，進一步提升我國反壟斷執(zhí)法的法治化水平。

綜上分析，天津市市監(jiān)委對郭某某組織津藥藥業(yè)等達成并實施地鈉原料藥壟斷協(xié)議案進行查處，不僅依法懲治了組織者、違法企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人員，有效扼制了壟斷行為，維護了藥品市場公平競爭，減輕了國家醫(yī)保和患者的負擔(dān)，推動了醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。同時，本案也對我國反壟斷執(zhí)法工作提供了寶貴的經(jīng)驗和啟示，為今后更好地應(yīng)對復(fù)雜多變的壟斷行為、完善反壟斷執(zhí)法體系提供了有益參考和借鑒，進一步推進我國反壟斷執(zhí)法從“個案懲戒”向“系統(tǒng)治理”的躍升，真正實現(xiàn)“辦好一個案件，規(guī)范一個領(lǐng)域，帶動一個產(chǎn)業(yè)”的執(zhí)法初衷和政策目標(biāo)。