農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于2025年第二期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于2025年第二期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)

為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障安全用藥，根據(jù)《2025年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》安排，我部組織對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時(shí)對(duì)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤檢驗(yàn)?，F(xiàn)將2025年第一季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報(bào)如下。

一、總體情況

獸用生物制品部級(jí)監(jiān)督抽檢12批，不合格0批；非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢1078批，不合格14批（見附件1）；非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)76批，不合格13批（見附件2）；發(fā)現(xiàn)假獸藥1批（見附件3）。

獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果相關(guān)信息請(qǐng)登錄“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”的“國(guó)家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱。

二、不合格產(chǎn)品情況

（一）非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格情況

1.總體情況：共對(duì)333家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的1078批產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn)，其中13家企業(yè)生產(chǎn)的14批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為1.3%。另有1家公司生產(chǎn)的1批次吡喹酮預(yù)混劑（水產(chǎn)用）檢出非法添加物。

2.不合格項(xiàng)目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目。14批不合格產(chǎn)品中，11批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，2批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，1批產(chǎn)品3個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。

3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的30.1%、62.7%、7.2%，不合格率分別為0、1.9%、1.3%。

4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的42.1%、36.0%、20.3%、1.6%，不合格率分別為2.2%、0.3%、1.4%、0。

（二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)不合格情況

1.總體情況：共對(duì)34家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的76批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn)，其中8家企業(yè)生產(chǎn)的13批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為17.1%。76批產(chǎn)品均未檢出非法添加物。

2.不合格項(xiàng)目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目。13批不合格產(chǎn)品中，10批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，3批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。

3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的73.7%和26.3%，不合格率分別為23.2%和0。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)跟蹤檢驗(yàn)樣品全部為進(jìn)口獸藥。

4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的69.7%、9.2%、9.2%、11.9%，不合格率分別為7.5%、28.6%、100%、0。

（三）發(fā)現(xiàn)假獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品情況

發(fā)現(xiàn)假獸藥1批。

三、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)情況

根據(jù)《2025年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則，擬將下列企業(yè)判定為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)：

（一）河南白云廣牧生物科技有限公司。全年獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品累計(jì)4批次不合格；

（二）廣東萬士達(dá)動(dòng)物藥業(yè)有限公司。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)中藥產(chǎn)品的鑒別中有2種處方藥味未檢出；

（三）四川省締一生物制藥有限公司。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%；

（四）默瑞柯生物工程技術(shù)股份有限公司。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)中藥產(chǎn)品的鑒別中有2種處方藥味未檢出；

（五）甘肅天利達(dá)生物科技有限責(zé)任公司。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%；

（六）長(zhǎng)沙拜特生物科技研究所有限公司。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品被檢出添加其他藥物成分。

四、有關(guān)工作要求

對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》和《2025年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》要求，及時(shí)做好追蹤溯源，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。

經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格的，僅代表被抽樣單位在被抽樣時(shí)銷售或使用的獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，通常不能直接證明標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問題。標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》要求，組織開展調(diào)查核實(shí)，對(duì)確系標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要及時(shí)立案查處；經(jīng)核實(shí)不屬于標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要將調(diào)查核實(shí)情況通報(bào)被抽樣單位所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門，由被抽樣單位所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門綜合相關(guān)情況依法組織查處。

案件查處完成后，省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關(guān)單位依法公開案件查處信息；對(duì)符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)條件的，要及時(shí)將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)建議報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。

聯(lián)系人及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局王子?xùn)|

010－59193267

附件：1.2025年第一季度省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

2.2025年第一季度部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

3.假獸藥情況匯總表

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

2025年6月4日

附件1

2025年第一季度省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

序號(hào)	抽檢 環(huán)節(jié)	產(chǎn)品名稱	標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)	被抽樣單位名稱	生產(chǎn)批號(hào)	不合格項(xiàng)目	檢驗(yàn) 單位 （簡(jiǎn)稱）	備注
1	經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)	復(fù)合碘溶液 （水產(chǎn)用）	山西運(yùn)城益康藥業(yè) 有限公司	連云港市漁美康水產(chǎn) 物資批發(fā)部	20240601	含量測(cè)定（活性碘為1.3%，限度為1.8%~2.0%）	江蘇所	“江蘇所”為江蘇省獸藥飼料質(zhì)量檢驗(yàn)所簡(jiǎn)稱。其他檢驗(yàn)單位也均為相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)稱。
2	經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)	復(fù)合碘溶液 （水產(chǎn)用）	山西南牧農(nóng)科生物科技 有限公司	射陽(yáng)縣合德鎮(zhèn)洪星魚蝦藥經(jīng)營(yíng)部	20240701	含量測(cè)定（含活性碘為1.6%，限度為1.8%~2.0%；含磷酸為18.5%，限度為16.0%~18.0%）	江蘇所
3	經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)	聚維酮碘溶液（水產(chǎn)用）	山西宇弘晟生物科技 有限公司	文昌東郊毓海富水產(chǎn)店	20240101	檢查（pH值為2.2，限度為3.3~6.5）；含量測(cè)定（含聚維酮碘 為標(biāo)示量的7.7%，限度為標(biāo)示量的8.5%~12.0%）	海南所
4	經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)	碳酸氫鈉注射液	黑龍江佳益康生物科技 有限公司	安徽龍仕佳獸藥連鎖 有限公司	221218A01	檢查（pH值為9.1，限度為7.5~8.5）	安徽所
5	經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)	小柴胡散	徐州金牌藥業(yè)有限公司	禹城欣和畜牧服務(wù) 有限公司	20240802	含量測(cè)定（含量為18.1mg/g，限度為不得少于20.0mg/g）	山東中心
6	經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)	板青顆粒	亳州市健達(dá)生物科技 有限公司	中農(nóng)（濟(jì)南）生物科技 有限公司	24101301	鑒別（鑒別2未檢出精氨酸)	山東中心
7	經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)	鹽酸林可霉素 可溶性粉	山東富利特藥業(yè)有限公司	北京萬達(dá)康獸藥 有限責(zé)任公司	20230330	含量測(cè)定（含量無法測(cè)定）	北京中心
8	經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)	稀葡萄糖酸氯 己定溶液	洛陽(yáng)朗威動(dòng)物藥業(yè) 有限公司	寵青信息科技（上海） 有限公司	20240704	性狀（淺褐色的液體）、鑒別（鑒別2在259nm的波長(zhǎng)處無最大吸收）、含量測(cè)定（含量無法測(cè)定）	上海所
9	使用環(huán)節(jié)	高效氯氰菊酯溶液（水產(chǎn)用）	武漢富強(qiáng)獸藥有限公司	吳中區(qū)甪直鎮(zhèn)澄東村 唐小弟	20240102	含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的142.5%）	江蘇所
10	經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)	辛硫磷溶液 （水產(chǎn)用）	荊門亞衛(wèi)江峰藥業(yè) 有限公司	高郵市泰山魚藥店	20240704	性狀（淡黃色渾濁液體）；含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的121.0%）	江蘇所
11	經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)	吡喹酮預(yù)混劑（水產(chǎn)用）	長(zhǎng)沙拜特生物科技研究所有限公司	南京漁伯樂水產(chǎn)品 有限公司	20240402	檢查（檢出非處方成分阿苯達(dá)唑)	江蘇所
12	經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)	氟尼辛葡甲胺 注射液	四川肥神集團(tuán)有限公司	石阡縣鴻立農(nóng)牧科技服務(wù)有限公司	20240701	含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的62.5%）	貴州所
13	經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)	氟尼辛葡甲胺 注射液	四川肥神集團(tuán)有限公司	都勻市乾坤宏獸藥	20240301	含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的63.3%）	貴州所
14	經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)	荊防敗毒散	云南精誠(chéng)生物科技 有限公司	榮昌區(qū)康林動(dòng)保 獸藥經(jīng)營(yíng)部	20241211	鑒別（鑒別1未檢出荊芥、防風(fēng)、茯苓、桔梗和甘草的顯微鑒別特征；鑒別2未檢出防風(fēng)）	重慶所

附件2

2025年第一季度部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

序號(hào)	抽檢 環(huán)節(jié)	產(chǎn)品名稱	標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)	被抽樣單位名稱	生產(chǎn)批號(hào)	不合格項(xiàng)目	檢驗(yàn)單位 （簡(jiǎn)稱）	備注
1	生產(chǎn)環(huán)節(jié)	小柴胡散	山東信合生物制藥有限公司	山東信合生物制藥有限公司	240701	含量測(cè)定（含量為15.7mg/g，限度為不少于20.0mg/g)	山西所	“山西所”為山西省檢驗(yàn)檢測(cè)中心畜牧與水產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)研究所簡(jiǎn)稱。其他檢驗(yàn)單位也均為相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)稱。
2	生產(chǎn)環(huán)節(jié)	氟尼辛葡甲胺 注射液	河南白云廣牧生物科技 有限公司	河南白云廣牧生物科技 有限公司	20240816	性狀（淡黃色的非澄明液體），檢查（可見異物不符合規(guī)定）	中監(jiān)所
3	生產(chǎn)環(huán)節(jié)	維生素C注射液	河南白云廣牧生物科技 有限公司	河南白云廣牧生物科技 有限公司	20240306	性狀（無色的非澄明液體），檢查（可見異物不符合規(guī)定）	中監(jiān)所
4	生產(chǎn)環(huán)節(jié)	鹽酸林可霉素 注射液	河南白云廣牧生物科技 有限公司	河南白云廣牧生物科技 有限公司	20240903	性狀（微黃色的非澄明液體），檢查（可見異物不符合規(guī)定）	中監(jiān)所
5	生產(chǎn)環(huán)節(jié)	鹽酸大觀霉素 鹽酸林可霉素 可溶性粉	河南白云廣牧生物科技 有限公司	河南白云廣牧生物科技 有限公司	20240315	含量測(cè)定（大觀霉素含量為標(biāo)示量的78.9%）	中監(jiān)所
6	生產(chǎn)環(huán)節(jié)	母仔安散	廣東萬士達(dá)動(dòng)物藥業(yè) 有限公司	廣東萬士達(dá)動(dòng)物藥業(yè) 有限公司	20240801	鑒別（鑒別1未檢出山藥的顯微鑒別特征；鑒別2未檢出蒼術(shù)素）	山西所
7	生產(chǎn)環(huán)節(jié)	黃芪多糖口服液	廣東中農(nóng)聯(lián)生物制藥 有限公司	廣東中農(nóng)聯(lián)生物制藥 有限公司	20240901	檢查（pH值為4.4，限度為5.0~7.0）	山西所
8	生產(chǎn)環(huán)節(jié)	小柴胡散	四川省締一生物制藥 有限公司	四川省締一生物制藥 有限公司	20240601	含量測(cè)定（含量為3.5mg/g，限度為不少于20.0mg/g)	山西所
9	生產(chǎn)環(huán)節(jié)	板青顆粒	四川興杰象藥業(yè)有限公司	四川興杰象藥業(yè)有限公司	C02420240801	鑒別（鑒別2未檢出精氨酸）	山西所
10	生產(chǎn)環(huán)節(jié)	板青顆粒	四川興杰象藥業(yè)有限公司	四川興杰象藥業(yè)有限公司	C02420240802	鑒別（鑒別2未檢出精氨酸）	山西所
11	生產(chǎn)環(huán)節(jié)	荊防敗毒散	默瑞柯生物工程技術(shù)股份 有限公司	默瑞柯生物工程技術(shù)股份 有限公司	20240909	鑒別（鑒別1未檢出荊芥、桔梗的顯微鑒別特征）	山西所
12	生產(chǎn)環(huán)節(jié)	乳酶生片	甘肅天利達(dá)生物科技 有限責(zé)任公司	甘肅天利達(dá)生物科技 有限責(zé)任公司	20240711	含量測(cè)定（含量為12萬個(gè)/g，限度為不少于300萬個(gè)/g）	遼寧所
13	生產(chǎn)環(huán)節(jié)	乳酶生片	甘肅天利達(dá)生物科技 有限責(zé)任公司	甘肅天利達(dá)生物科技 有限責(zé)任公司	20240707	含量測(cè)定（含量為5萬個(gè)/g，限度為不少于300萬個(gè)/g）	遼寧所

附件3

假獸藥情況匯總表

序號(hào)	抽檢環(huán)節(jié)	產(chǎn)品名稱	標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)	產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)	生產(chǎn)批號(hào)	被抽樣單位	備注
1	經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)	鹽酸利多卡因 注射液	吉林省華牧動(dòng)物保健品 有限公司	獸藥字070011657	20240312	深圳市泰羅動(dòng)保科技有限公司	廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳報(bào)送，經(jīng)吉林省畜牧業(yè)管理局調(diào)查核定為假獸藥。