安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告（2025年第5期）

安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告（2025年第5期）

為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃要求，安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽檢?，F(xiàn)將抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況公告如下：

一、抽查檢驗不符合規(guī)定藥品

（一）經(jīng)黃山市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為合肥衛(wèi)元堂中藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次蜜款冬花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為【性狀】、【檢查】雜質(zhì)。

（二）經(jīng)池州市質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為湖南神舟中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次茯苓不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為【檢查】水分。

（三）經(jīng)滁州市食品藥品檢驗中心檢驗，標(biāo)示為河北山姆士藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次替米沙坦膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為【性狀】。

以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見附件。

二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定，對相關(guān)企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進行查處，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

特此公告。

附件：不符合規(guī)定藥品名單

安徽省藥品監(jiān)督管理局

2025年10月28日

不符合規(guī)定藥品名單

序號	檢品名稱	生產(chǎn)單位或產(chǎn)地	批號	規(guī)格	抽樣環(huán)節(jié)	供樣單位	檢驗依據(jù)	檢驗結(jié)論	不符合規(guī)定項目	檢驗機構(gòu)
1	蜜款冬花	合肥衛(wèi)元堂中藥股份有限公司	240401	選	使用單位	黃山華澤中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院有限公司	《中國藥典》2020年版一部及四部	不符合規(guī)定	【性狀】 【檢查】雜質(zhì)	黃山市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院
2	茯苓	湖南神舟中藥飲片有限公司	240115	特選	經(jīng)營單位	青陽縣九芝林大藥房	中國藥典2020年版一部	不符合規(guī)定	【檢查】水分	池州市質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院
3	替米沙坦膠囊	河北山姆士藥業(yè)有限公司	14230503	40mg	經(jīng)營單位	全椒縣健安大藥房有限公司	國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07632008	不符合規(guī)定	【性狀】	滁州市食品藥品檢驗中心